Jeśli chorujesz na Reumatoidalne Zapalenie Stawów i zastosowane u Ciebie leczenie metotreksatem nie wykazuje wystarczającej odpowiedzi - badanie kliniczne może być dla Ciebie dobrym rozwiązaniem!
Informacje o badaniu:
Badanie obejmuje 580 Pacjentów ze zdiagnozowanym Reumatoidalnym Zapalaniem Stawów (RZS) o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Głównym celem badania jest porównanie skuteczności monoterapii tofacitinibem MR w dawce 11 mg z tofacitinibem MR 11 mg w skojarzeniu z dalszym podawaniem metotreksatu, co zostanie określone na podstawie zmiany wyniku oceny stopnia aktywności choroby.
Badanie będzie przeprowadzone
w doświadczonym Badawczym Ośrodku Klinicznym MTZ Clinical Research w Warszawie (www.mtz-clinical.pl).
Schemat badania przewiduje:
• spotkanie informacyjne, podczas którego lekarz - Badacz przedstawi założenia badania, szczegółowy plan oraz potencjalne korzyści i ryzko związane z udziałem
• wizytę kwalifikacyjną, której wyniki pozwolą określić Badaczowi, kto kwalifikuje się do udziału w badaniu. W trakcie tej wizyty zostaną wykonane: badanie fizykalne, pomiar parametrów życiowych (tętno, ciśnienie), elektrokardiogram (EKG), zdjęcie klatki piersiowej (RTG), pobrana będzie próbka krwi i moczu, przeprowadzony będzie wywiad medyczny oraz wypełniony zostanie kwestionariusz oceny bólu.
• wizyty w Ośrodku - osoby, które zakwalifikują się do udziału w badaniu, wezmą udział w 6 wizytach w Ośrodku w przeciągu 12 miesięcy. W trakcie każdej wizyty zostanie podany lek, przeprowadzony będzie wywiad medyczny oraz pomiar parametrów życiowych, pobrana będzie próbka krwi i moczu oraz wypełniony zostanie kwestionariusz oceny bólu.
Całodobowo będzie możliwy kontakt z lekarzem prowadzącym badanie.
Kto może wziąć udział w badaniu ?
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
• ukończyły 18 lat
• mają zdiagnozowany (udokumentowany) RZS
• w przeszłości przyjmowały doustnie metotreksat przynajmniej 4 miesiące bez przerwy z suplementacją kwasu foliowego
• mają co najmniej 4 bolesne stawy przy ruchu i co najmniej 4 opuchnięte stawy
Za udział w badaniu uczestnicy nie ponoszą żadnych kosztów. Czynności związane z badaniem, badany lek oraz konsultacje lekarskie są bezpłatne. Uczestnicy otrzymują bezpłatnie kopie wyników przeprowadzonych badań, a koszty dojazdu zostaną zwrócone.
Zachęcamy do zadawania pytań i zapraszamy.
MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
800 170 370 (bezpłatna infolinia)
+48 22 572 59 11
katarzyna.sadkowska@mtz-clinical.pl
Jeżeli chcesz wziąć udział w badaniu kliknij “zgłoś się” i wypełnij formularz zgłoszeniowy.
|